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Zelltherapie gegen Parkinson: Bayer-Tochter BlueRock erhält begehrten Status der US-Behörde FDA
Bisher lässt sich die Krankheit nicht besiegen. Das könnte sich in Zukunft ändern. Mit dem neuen FDA-Status ist eine beschleunigte Zulassung von Medikamenten möglich.
Von Simon Schwarz
Stand:
Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat einer innovativen Zelltherapie von BlueRock Therapeutics den Status als „Regenerative Medicine Advanced Therapy“ (RMAT) zuerkannt. Die Tochterfirma des Bayer-Konzerns, dessen Sparte für rezeptpflichtige Arzneien in Berlin sitzt, hat damit Anspruch auf eine beschleunigte Entwicklungsprüfung im Zulassungsverfahren in den USA.
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